Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Waters presenta su webinar de Farmaforum sobre el desarrollo analítico para métodos de LC según las guías ICH Q14 / Q2(R2)
El seminario se realizará mayoritariamente en inglés.
Durante más de 60 años, Waters ha sido pionero en las innovaciones en cromatografía, espectrometría de masas y análisis térmico. Ya sea para descubrir nuevos productos farmacéuticos, garantizar la seguridad de los suministros de agua y de alimentos del mundo o garantizar la integridad de una entidad química en producción.
Con estos objetivos en mente, Waters, celebra el próximo 10 de noviembre de 2022 un webinar para poder abordar conceptos muy interesantes y que están a la orden del día en nuestro sector.
ICH Q14
En 2022 se han publicado las guías de la ICH sobre los procesos analíticos de desarrollo y validación, que serán oficiales en 2023. Estas guías describen un enfoque “enhanced” que une los laboratorios de I+D y de control de calidad, y que empieza con una comprensión completa de los riesgos, sigue con el diseño del procedimiento, incluyendo el paso de preparación de muestra, posteriormente establece cómo validar y, finalmente, cómo monitorizar los resultados en los laboratorios de Control de calidad de forma continua.
Los principales temas que se tratarán en la ponencia son los siguientes:
- Cuáles son los beneficios del enfoque “enhanced” descrito en la ICH Q14
- Cómo usar dicho enfoque para evaluar la robustez de métodos existentes
- Qué herramientas hay disponibles para su implementación
*Nota: El seminario se realizará mayoritariamente en inglés.
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