La tuberculosis sigue siendo un desafío crítico para la salud pública en Europa, con un aumento preocupante de casos multirresistentes. Biofabri está desarrollando MTBVAC, una vacuna en fase 3 de desarrollo clínico.
Los últimos datos publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) revelan que la tuberculosis sigue siendo un desafío crítico para la salud pública en Europa, con 17,2 casos por cada 100.000 habitantes registrados en 2024. La situación se ve agravada por una brecha diagnóstica —uno de cada cinco casos no se detecta— y un aumento alarmante de la tuberculosis multirresistente, que en la región europea alcanza el 23%, frente al 3,2% de la media global.
Ante el agotamiento de la eficacia de la actual vacuna BCG en adultos y su incapacidad para interrumpir la transmisión, la biotecnológica Biofabri (filial del grupo Zendal) está desarrollando MTBVAC. Se trata de la única vacuna viva atenuada basada en el patógeno humano Mycobacterium tuberculosis que ha alcanzado la Fase 3 de desarrollo clínico. Según explica Rolando Pajón Feyt, Chief Medical and Scientific Officer de Biofabri, MTBVAC conserva antígenos clave ausentes en la BCG, lo que permite un "entrenamiento" más preciso del sistema inmunitario frente a la infección pulmonar.
Actualmente, Biofabri lidera un ensayo de Fase 3 en recién nacidos en Sudáfrica, Madagascar y Senegal, además de evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en poblaciones vulnerables como personas con VIH. El proyecto contempla un programa de acceso global para garantizar que, una vez autorizada, la vacuna llegue a las regiones con mayor carga de enfermedad a un precio asequible. Este avance español aspira a ser la herramienta definitiva para cumplir los objetivos internacionales de erradicación fijados para 2030.