Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Theriva Biologics avanza en su programa oncolítico y obtiene respaldo regulador en EE.UU. y Europa
Theriva planea finalizar el ensayo VIRAGE y solicitar una reunión de Fin de Fase 2 con la FDA antes de finales de 2025.
Theriva™ Biologics ha presentado sus resultados financieros de 2024 y ha ofrecido una actualización sobre sus principales programas clínicos. La compañía ha avanzado en el desarrollo de VCN-01, su virus oncolítico para adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC), con hitos regulatorios clave en EE.UU. y Europa.
Principales avances de VCN-01 en 2024:
- La FDA concedió la designación de vía rápida en mayo para su combinación con gemcitabina y nab-paclitaxel en PDAC metastásico.
- Se alcanzó el objetivo de inscripción de 92 pacientes en el ensayo de Fase 2b VIRAGE, cuyos datos preliminares se esperan en el segundo trimestre de 2025.
- La EMA y la FDA han brindado asesoramiento para un posible ensayo de Fase 3, cuyo diseño está en preparación.
Además, VCN-01 ha logrado avances en retinoblastoma, con datos positivos en Fase 1 y el reconocimiento como fármaco pediátrico huérfano tanto por la FDA como por la Comisión Europea.
Resultados financieros 2024:
- Gastos en I+D: 12 millones de dólares (-16% respecto a 2023) debido a la finalización del ensayo VIRAGE.
- Efectivo disponible: 11,6 millones de dólares al cierre del año.
- Financiación en España: Theriva obtuvo 1,33 millones de euros del Plan Nacional de Transferencia de Conocimiento para el desarrollo del proyecto THERICEL.
Theriva planea finalizar el ensayo VIRAGE y solicitar una reunión de Fin de Fase 2 con la FDA antes de finales de 2025. Además, la compañía explora oportunidades de financiación para su candidato SYN-004, dirigido a prevenir la enfermedad injerto contra huésped en pacientes trasplantados.
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