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Novavax obtiene aprobación de emergencia de la OMS para su vacuna contra la COVID-19
La decisión de la OMS se basó en datos no clínicos que demostraron la eficacia de la vacuna contra diversas variantes
Novavax ha anunciado hoy un hito significativo en la lucha contra la pandemia de COVID-19. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha concedido a la vacuna Nuvaxovid™ XBB.1.5, también conocida como NVX-CoV2601, la Lista de Uso de Emergencia (EUL) para la inmunización activa en personas de 12 años o más.
La designación de EUL de la OMS permitirá a los 194 estados miembros acelerar las aprobaciones regulatorias para la importación y administración de la vacuna, con el objetivo de aumentar la disponibilidad y facilitar un acceso equitativo a nivel mundial. John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax, destacó la importancia de esta aprobación al afirmar que "la Lista de Uso de Emergencia de la OMS de nuestra vacuna COVID-19 actualizada permite aprobaciones regulatorias aceleradas, respaldando el acceso equitativo a nuestra vacuna en todo el mundo".
La vacuna de Novavax, parte de una cartera diversificada de vacunas, ofrece ventajas logísticas significativas. Con la capacidad de ser almacenada entre 2 y 8 grados Celsius y una vida útil de 12 meses, simplifica la cadena de suministro, reduce la huella de carbono y minimiza el desperdicio.
La decisión de la OMS se basó en datos no clínicos que demostraron la eficacia de la vacuna contra diversas variantes, incluyendo XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3. Además, la vacuna indujo respuestas inmunitarias, tanto de anticuerpos neutralizantes como celulares, contra subvariantes como BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1 y XBB.1.16.6. Estos hallazgos respaldan la capacidad de la vacuna de estimular una respuesta amplia del sistema inmunológico.
La vacuna de Novavax, ya autorizada en los Estados Unidos y la Unión Europea, se encuentra actualmente bajo revisión en otros mercados. En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes fueron leves y temporales, como dolor de cabeza, náuseas, dolor muscular y fatiga.
Con esta aprobación de la OMS, la vacuna Nuvaxovid™ XBB.1.5 de Novavax se suma a la lucha global contra la pandemia, ofreciendo una herramienta adicional para proteger a las personas contra las últimas variantes del virus.
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