La vacuna española MTBVAC, en fase 3, podría mejorar un 50% la eficacia frente a la tuberculosis en recién nacidos

El Ministerio de Sanidad ha presentado los últimos avances de MTBVAC, la vacuna española contra la tuberculosis desarrollada por la Universidad de Zaragoza y la biofarmacéutica Biofabri. Actualmente en fase 3 de ensayos clínicos en recién nacidos y en fase 2b en adultos, se espera que logre una eficacia un 50% superior a la de la centenaria BCG, única vacuna hoy autorizada frente a la enfermedad. La tuberculosis sigue siendo la enfermedad infecciosa más letal del mundo, según el infor

El Ministerio de Sanidad ha presentado los últimos avances de MTBVAC, la vacuna española contra la tuberculosis desarrollada por la Universidad de Zaragoza y la biofarmacéutica Biofabri. Actualmente en fase 3 de ensayos clínicos en recién nacidos y en fase 2b en adultos, se espera que logre una eficacia un 50% superior a la de la centenaria BCG, única vacuna hoy autorizada frente a la enfermedad.

La tuberculosis sigue siendo la enfermedad infecciosa más letal del mundo, según el informe 2024 de la OMS, con 10,8 millones de casos y 1,25 millones de muertes en 2023. Aunque prevenible y curable, la actual vacuna BCG presenta limitaciones importantes: su eficacia se reduce con el tiempo, protege solo en etapas tempranas de la vida y no previene de forma efectiva la transmisión.

En este contexto, MTBVAC se perfila como una de las candidatas más prometedoras a nivel mundial. El ensayo en curso, iniciado en 2022 en África subsahariana con más de 7.500 recién nacidos, ya ha vacunado a más de 3.900 participantes y se prevé que concluya en 2028.

El desarrollo de MTBVAC es fruto de una colaboración público-privada de largo recorrido: 25 años de investigación académica y 17 años de desarrollo clínico e industrial por parte de Biofabri, empresa perteneciente al grupo Zendal. La producción global se articulará mediante acuerdos de licencia con socios internacionales y centros de fabricación en España, India y Sudamérica, garantizando un acceso equitativo sin comprometer los estándares de calidad.

Este modelo de colaboración y transferencia tecnológica podría convertirse en una referencia de cooperación internacional en salud pública, especialmente en regiones con alta carga de tuberculosis.