Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
C.STATION de CYTENA y CHOExpress de ExcellGene reducirán los plazos para generar líneas celulares clonales
CYTENA, una empresa del grupo BICO y un proveedor líder de instrumentos de alta precisión para la manipulación de células biológicas, ha firmado un acuerdo de colaboración con ExcellGene, una CDMO especializada en productos biológicos que fabrica proteínas recombinantes. Juntas, las empresas agilizarán los flujos de trabajo de desarrollo de líneas celulares para la fabricación de anticuerpos monoclonales (mAb) y proteínas terapéuticas complejas de gran eficacia, lo que permite mejorar considerablemente los flujos de trabajo de desarrollo de la industria biofarmacéutica. Como parte de la colaboración, ExcellGene proporcionará su sistema CHOExpress de alto rendimiento, una línea celular de mamífero de alto rendimiento para la fabricación a gran escala de proteínas terapéuticas. CYTENA establecerá flujos de trabajo en la nueva C.STATION, una estación de trabajo automatizada de nueva generación para el desarrollo de líneas celulares. Las primeras C.STATION se instalarán en los clientes biofarmacéuticos de CYTENA en los próximos meses y la entrega de flujos de trabajo ya mejorados con la C.STATION conducirá a una demanda aún mayor de esta solución totalmente automatizada en la fabricación de proteínas terapéuticas.
"Estoy encantado de anunciar esta emocionante colaboración", dijo Julián Riba, director general de CYTENA. "Esto nos permitirá establecer protocolos más eficientes para el desarrollo estable de líneas celulares CHO (CLD) en nuestra nueva plataforma. Y nos lleva un paso más allá en nuestra misión de hacer que la producción de proteínas bioterapéuticas sea más rápida, más segura y más asequible".
El desarrollo de líneas celulares (CLD) totalmente automatizado, desde la clonación de células individuales hasta la selección de clones de alta producción para su ampliación, ha sido durante mucho tiempo un objetivo de las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) como ExcellGene. CYTENA ofrece ahora una plataforma CLD de nueva generación para reducir los plazos, eliminar la contaminación y mejorar la viabilidad celular en una estación de trabajo intuitiva.
El profesor Florian Wurm, CSO y cofundador de ExcellGene, afirma: "Habiendo trabajado con varias herramientas de manipulación celular de CYTENA desde los primeros días de su oferta, nos complace ver una instrumentación innovadora y bien pensada, que incluye un flujo de conceptos innovadores destinados a abordar un importante cuello de botella en el desarrollo de productos biológicos utilizando células animales cultivadas: la prueba de monoclonalidad".
Stéphanie Anchisi, jefa de Desarrollo de Líneas Celulares y científica sénior de ExcellGene, añadió: "Hemos generado miles de líneas celulares clonales utilizando la tecnología de CYTENA y la hemos encontrado muy fiable, proporcionando tanto el aislamiento de una sola célula como la prueba de monoclonalidad basada en imágenes".
Florian Wurm continuó: "La doctora Maria Wurm, directora general de ExcellGene, y yo mantenemos una opinión profundamente reflexionada sobre la cuestión de la monoclonalidad, relacionada con la propia naturaleza de los sustratos celulares CHO, como se indica en algunas de nuestras publicaciones. Respetamos plenamente los requisitos y las limitaciones reglamentarias y, en nuestra opinión, la nueva C.STATION promete ser uno de los productos más adecuados y respetuosos con la normativa del mercado actual. Nos complace proporcionar a CYTENA acceso a nuestros pools derivados de CHOExpress de alto rendimiento y a las poblaciones celulares clonales para la optimización de protocolos en el uso eficiente de la nueva línea de instrumentación, y así deseamos consolidar nuestro liderazgo en el desarrollo de líneas celulares y procesos basados en la ciencia para nuestros clientes".
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