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VARIACIONES: nuevas directrices

A partir del 15 de enero de 2026, entrarán en vigor las nuevas DIRECTRICES DE VARIACIONES DE LA COMISIÓN EUROPEA. Desde 2013, la Industria Farmacéutica ha tipificado las variaciones conforme a las directrices vigentes. Sin embargo, en estos años, han sido muchas las novedades surgidas en la fabri...
Terapia génica

Variantes genéticas de efecto intermedio: un nuevo horizonte para entender la miocardiopatía hipertrófica A
A medio camino entre las variantes genéticas patogénicas y las benignas, encontramos las variantes de efecto intermedio. Sabemos que tienen un efecto ...
Terapia génica

Más allá de la secuencia: estrategias analíticas para garantizar la calidad del ARNm terapéutico
Las terapias basadas en ARN mensajero (ARNm) se reconocieron como la solución a muchos problemas de enfermedades no cubiertas durante la pandemia de C...
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Modelos de autorización de terapias avanzadas en Europa y España: Una guía
Los medicamentos de terapia avanzada (ATMPs, por sus siglas en inglés: Advanced Therapy Medicinal Products) son tratamientos para humanos que están ba...
Ensayos clínicos (CRO)

Ensayos clínicos en Chile: un camino para acercar la medicina del futuro

La investigación clínica es una de las herramientas más poderosas para transformar la medicina y ampliar las oportunidades de tratamiento en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), existen más de 490.000 estudios registrados a nivel global, lo que refleja cómo los ensayos clí...
Ingenierías e instalaciones

El futuro de la biomanufactura: instalaciones e ingeniería modular, continua y descentralizada
La biomanufactura vive hoy un momento de transición. Durante décadas, la producción biofarmacéutica se sostuvo sobre grandes instalaciones centralizad...
Terav innovación española en Terapias Avanzadas

Reunión Anual de TERAV, una actualización de los logros en Terapias Avanzadas
Los días 20 y 21 de noviembre, la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV) ha celebrado su Reunión Anual en la ciudad de Alicante. Durante dos inten...
Drug Development

Nuevas Metodologías Alternativas en el Desarrollo Farmacéutico: Innovación Responsable hacia un Futuro sin Animales
Uno de los principales retos de la sociedad moderna es mejorar la salud mediante estrategias terapéuticas más eficaces, seguras y personalizadas. La i...